{"id":11458,"date":"2020-02-08T22:20:00","date_gmt":"2020-02-08T21:20:00","guid":{"rendered":"https:\/\/pneuservispodoli.cz\/?p=11458"},"modified":"2021-02-05T19:40:54","modified_gmt":"2021-02-05T18:40:54","slug":"profil-bezpieczenstwa-byl-ogolnie-zgodny-z-profilem-w-calej-badanej-populacji","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/pneuservispodoli.cz\/?p=11458","title":{"rendered":"Profil bezpiecze\u0144stwa by\u0142 og\u00f3lnie zgodny z profilem w ca\u0142ej badanej populacji."},"content":{"rendered":"<h1>Profil bezpiecze\u0144stwa by\u0142 og\u00f3lnie zgodny z profilem w ca\u0142ej badanej populacji.<\/h1>\n<p>W lipcu ukaza\u0142a si\u0119 mi\u0119dzynarodowa analiza pokazuj\u0105ca, \u017ce \u200b\u200bdodanie immunomodulator\u00f3w do nowszych lek\u00f3w biologicznych ustekinumab (Stelara) lub wedolizumabu (Entyvio) nie poprawi\u0142o wska\u017anik\u00f3w remisji lub odpowiedzi klinicznej, remisji endoskopowej ani utrzymywania si\u0119 terapii po 1 roku u pacjent\u00f3w z UC lub choroba Le\u015bniowskiego-Crohna (CD).<\/p>\n<p>&quot;Pacjenci z WZJG lub CD leczeni ustekinumabem lub wedolizumabem nie wymagaj\u0105 leczenia skojarzonego z immunomodulatorem,&quot; podsumowali Ashwin N.<!--more--> Ananthakrishnan, MD, MPH z Massachusetts General Hospital w Bostonie i wsp\u00f3\u0142autorzy.<\/p>\n<p>Nowa anemia, a nie ryzyko UC<\/p>\n<p>W raporcie z wrze\u015bnia korea\u0144scy naukowcy odkryli, \u017ce niedokrwisto\u015b\u0107 o nowym pocz\u0105tku nie sygnalizuje zwi\u0119kszonego ryzyka zachorowania na WZJJ, ale sygnalizuje rozw\u00f3j CD.<\/p>\n<p>Obiecuj\u0105cy nowy temat dla lewostronnego UC<\/p>\n<p>W pa\u017adzierniku badanie fazy IIb CONDUCT wykaza\u0142o, \u017ce w\u015br\u00f3d pacjent\u00f3w z opornym na leczenie, umiarkowanym do ci\u0119\u017ckiego lewostronnym UC, remisja kliniczna w 6. tygodniu by\u0142a wi\u0119ksza u os\u00f3b otrzymuj\u0105cych miejscowo dwa razy 250 mg kobitolimodu ni\u017c u pacjent\u00f3w otrzymuj\u0105cych placebo.<\/p>\n<p>Kobitolimod, oparty na DNA oligonukleotyd, kt\u00f3ry aktywuje receptor Toll-like 9 (TLR9) i ma dzia\u0142anie immunomoduluj\u0105ce na b\u0142on\u0119 \u015bluzow\u0105 okr\u0119\u017cnicy, spowodowa\u0142 r\u00f3\u017cnic\u0119 w leczeniu wynosz\u0105c\u0105 oko\u0142o 15 punkt\u00f3w procentowych, poinformowa\u0142 dr Raja Atreya z University Hospital Erlangen w Niemczech i wsp\u00f3\u0142pracownicy.<\/p>\n<p>&quot;Aktywacja TLR9 jest obiecuj\u0105cym nowym celem terapeutycznym we wrzodziej\u0105cym zapaleniu jelita grubego i wymaga dalszych bada\u0144, z planowanymi pr\u00f3bami III fazy z kobitolimodem,&quot; zesp\u00f3\u0142 napisa\u0142.<\/p>\n<p>Korzy\u015bci z monoterapii tiopuryn\u0105 50 +%<\/p>\n<p>R\u00f3wnie\u017c w pa\u017adzierniku brytyjscy naukowcy wykorzystali dane od 11928 pacjent\u00f3w z nieswoistym zapaleniem jelit, kt\u00f3rym podawano tiopuryn\u0119 w monoterapii i por\u00f3wnali d\u0142ugoterminow\u0105 skuteczno\u015b\u0107 \u015brodka i wp\u0142yw na cz\u0119sto\u015b\u0107 operacji w WZJG i ChC.<\/p>\n<p>Tiopuryna by\u0142a skuteczna w czasie leczenia u 52,7% pacjent\u00f3w z UC (ale tylko 34,2% pacjent\u00f3w z CD).<\/p>\n<p>Leczenie to by\u0142o skuteczniejsze w UC zar\u00f3wno w okresie przed-, jak i post-biologicznym. Niezdolno\u015b\u0107 do tolerowania tiopuryn korelowa\u0142a ze zwi\u0119kszonym ryzykiem operacji w UC, dla wsp\u00f3\u0142czynnika ryzyka 2,44, donosi Miles Parkes, MB, BS, DM z University of Cambridge i wsp\u00f3\u0142pracownicy.<\/p>\n<p>UC na ACG 2020<\/p>\n<p>P\u00f3\u017aniej w pa\u017adzierniku kilka bada\u0144 UC zosta\u0142o zaprezentowanych na wirtualnym spotkaniu American College of Gastroenterology. W\u015br\u00f3d nich:<\/p>\n<p>Biologics Cut Colectomies<\/p>\n<p>Analiza trend\u00f3w czasowych wykaza\u0142a, \u017ce \u200b\u200bcz\u0119sto\u015b\u0107 wyst\u0119powania kolektomii zmniejszy\u0142a si\u0119 z 10,8% w 2000 r. Do 2,1% w 2019 r., Co zbieg\u0142o si\u0119 z liniowym wzrostem cz\u0119sto\u015bci wykorzystania lek\u00f3w biologicznych w UC z 0,5% w 2000 r. Do 12,8% w 2019 r. (P<\/p>\n<p>Wycofywanie si\u0119 UC z Tofacitinibem<\/p>\n<p>Analiza danych z d\u0142ugoterminowego przed\u0142u\u017cenia badania OCTAVE Open sugeruje, \u017ce ponowne leczenie drobnocz\u0105steczkowym inhibitorem kinazy Janus tofacytynibem (Xeljanz) po okresie przerwy by\u0142o bezpieczne i skuteczne. Analiza dotyczy\u0142a pacjent\u00f3w, kt\u00f3rzy wcze\u015bniej odpowiedzieli na tofacytynib we wcze\u015bniejszych badaniach OCTAVE dotycz\u0105cych indukcji lub podtrzymania, ale zawiesili leczenie nawet na rok, czasami z powodu operacji.<\/p>\n<p>&quot;W tej analizie post-hoc, u pacjent\u00f3w z wcze\u015bniejsz\u0105 odpowiedzi\u0105 na indukcj\u0119 tofacytynibu, ponowne leczenie dawk\u0105 10 mg dwa razy na dob\u0119 po 8 do 52 tygodniach przerwy w leczeniu by\u0142o skuteczne i dobrze tolerowane, a odpowied\u017a kliniczna powr\u00f3ci\u0142a u wi\u0119kszo\u015bci pacjent\u00f3w do 2. po\u0142owa pacjent\u00f3w w 36 miesi\u0105cu,&quot; napisa\u0142 Edward V. Loftus, Jr., MD z Mayo Clinic College of Medicine w Rochester w Minnesocie i wsp\u00f3\u0142autorzy. &quot;Profil bezpiecze\u0144stwa by\u0142 og\u00f3lnie zgodny z profilem w ca\u0142ej badanej populacji.&quot;<\/p>\n<p>Nowy agent przeciw autoimmunizacji<\/p>\n<p>Wyniki randomizowanego badania III fazy True North wykaza\u0142y, \u017ce \u015brodek immunomoduluj\u0105cy ozanimod (Zeposia), podawany doustnie przez okres do 52 tygodni w umiarkowanym do ci\u0119\u017ckiego WZJG, wykaza\u0142 znacz\u0105ce korzy\u015bci w por\u00f3wnaniu z placebo pod wzgl\u0119dem klinicznych, endoskopowych, histologicznych i gojenia b\u0142on \u015bluzowych. . Niedawno zatwierdzony do leczenia nawracaj\u0105cego stwardnienia rozsianego, ozanimod jest silnym doustnym modulatorem receptora sfingozyny-1-fosforanu (S1P), kt\u00f3ry selektywnie dzia\u0142a na S1P1 i S1P5.<\/p>\n<p>Remisja kliniczna i odpowied\u017a uleg\u0142y poprawie niezale\u017cnie od wcze\u015bniejszego leczenia anty-TNF i nie zaobserwowano \u017cadnych nowych sygna\u0142\u00f3w dotycz\u0105cych bezpiecze\u0144stwa, donosi dr William J. Sandborn z UCSD i wsp\u00f3\u0142pracownicy.<\/p>\n<p>SC Vedolizumab bezpieczny i skuteczny<\/p>\n<p>Przedstawiaj\u0105c tymczasowe wyniki z randomizowanego, otwartego badania przed\u0142u\u017conego VISIBLE III fazy, dr S\u00e9verine Vermeire z Leuven University Hospitals w Belgii poinformowa\u0142, \u017ce profil bezpiecze\u0144stwa i skuteczno\u015bci wedolizumabu podsk\u00f3rnego (sc.) By\u0142 podobny do profilu do\u017cylnego podawania z brak pojawiaj\u0105cych si\u0119 sygna\u0142\u00f3w bezpiecze\u0144stwa.<\/p>\n<p>Zesp\u00f3\u0142 powiedzia\u0142, \u017ce wska\u017aniki klinicznej remisji klinicznej i remisji klinicznej bez kortykosteroid\u00f3w utrzymywa\u0142y si\u0119 nawet przez 2 lata, a zatem w leczeniu umiarkowanego do ci\u0119\u017ckiego WZJG nale\u017cy rozwa\u017cy\u0107 stosowanie wedolizumabu 108 mg podsk\u00f3rnie co 2 tygodnie.<\/p>\n<p>Pozostaje luka \u015bmiertelno\u015bci<\/p>\n<p>W listopadzie kanadyjskie badanie wykaza\u0142o, \u017ce chocia\u017c oczekiwana d\u0142ugo\u015b\u0107 \u017cycia wzros\u0142a u pacjent\u00f3w z UC i CD, nadal istnieje r\u00f3\u017cnica \u015bmiertelno\u015bci mi\u0119dzy osobami z IBD i bez. Chocia\u017c oczekiwana d\u0142ugo\u015b\u0107 \u017cycia znacznie wzros\u0142a w przypadku kobiet z CD, nie wzros\u0142a w przypadku ich odpowiednik\u00f3w z UC.<\/p>\n<p>&quot;Ponadto oczekiwana d\u0142ugo\u015b\u0107 \u017cycia skorygowana o stan zdrowia, b\u0119d\u0105ca miar\u0105 jako\u015bci \u017cycia, jest znacznie ni\u017csza u os\u00f3b z nieswoistym zapaleniem jelit,&quot; napisa\u0142 Eric Benchimol, MD z University of Toronto i wsp\u00f3\u0142pracownicy. &quot;To albo pozosta\u0142o stabilne dla kobiet, albo spad\u0142o dla m\u0119\u017cczyzn, wi\u0119c nasze terapie nadal nie osi\u0105gaj\u0105 wszystkich cel\u00f3w <a href=\"https:\/\/yourpillstore.com\/pl\/fungonis-gel\/\">fungonis gel opinie<\/a>, na kt\u00f3re liczyli\u015bmy.&quot;<\/p>\n<p> Ostatnia aktualizacja: 1 grudnia 2020 r <\/p>\n<p>Nieinwazyjne urz\u0105dzenie (IB-Stim) zapewniaj\u0105ce przezsk\u00f3rn\u0105 stymulacj\u0119 elektrycznego pola nerwowego do ucha zewn\u0119trznego bezpiecznie zmniejszy\u0142o b\u00f3l brzucha i poprawi\u0142o jako\u015b\u0107 \u017cycia u nastolatk\u00f3w z zespo\u0142em jelita dra\u017cliwego (IBS), wskaza\u0142y dane z prospektywnego badania z podw\u00f3jnie \u015blep\u0105 pr\u00f3b\u0105.<\/p>\n<p>Potwierdzaj\u0105c skuteczno\u015b\u0107 w \u0142agodzeniu b\u00f3lu brzucha w czynno\u015bciowych zaburzeniach \u017co\u0142\u0105dkowo-jelitowych obserwowanych we wcze\u015bniejszych badaniach, obecna analiza danych z bada\u0144 skoncentrowana na IBS wykaza\u0142a, \u017ce \u200b\u200burz\u0105dzenie do przezsk\u00f3rnej elektrycznej stymulacji pola nerwowego (PENFS), noszone za uchem, doprowadzi\u0142o do zmniejszenia o 30% lub wi\u0119cej w najgorszym b\u00f3lu brzucha u 59% m\u0142odych pacjent\u00f3w w por\u00f3wnaniu z 26% pacjent\u00f3w, kt\u00f3rzy otrzymali stymulacj\u0119 pozorowan\u0105 (p = 0,024) &#8211; poinformowa\u0142a dr Katja Kovacic z oddzia\u0142u gastroenterologii dzieci\u0119cej, hepatologii i \u017cywienia w Medical College of Wisconsin w Milwaukee i wsp\u00f3\u0142pracownicy.<\/p>\n<p>Biorcy PENFS mieli \u0142\u0105czn\u0105 median\u0119 b\u00f3lu 7,5 (przedzia\u0142 mi\u0119dzykwartylowy [IQR] 3,6-14,4) w por\u00f3wnaniu z 14,4 w grupie pozorowanej (IQR 4,5-39,2; P = 0,026) i typow\u0105 median\u0119 b\u00f3lu 3,0 (IQR 3,0-5,0) w por\u00f3wnaniu z 5,0 w grupie pozorowanej (IQR 3,0-7,0; P = 0,029), odnotowali w Clinical Gastroenterology and Hepatology.<\/p>\n<p>Ponadto, wynik w skali odpowiedzi na objawy wynosz\u0105cy 2 lub wi\u0119cej zaobserwowano u 82% pacjent\u00f3w otrzymuj\u0105cych PENFS w por\u00f3wnaniu z 26% pacjent\u00f3w otrzymuj\u0105cych stymulacj\u0119 pozorowan\u0105 (P\u22640,001) i nie odnotowano \u017cadnych istotnych skutk\u00f3w ubocznych.<\/p>\n<p>&quot;Badanie to potwierdza, \u017ce \u200b\u200bneurostymulacja przedsionkowa za pomoc\u0105 PENFS znacznie poprawia b\u00f3l brzucha i objawy og\u00f3lne u dotkni\u0119tej nimi m\u0142odzie\u017cy,&quot; napisa\u0142 Kovacic i wsp\u00f3\u0142pracownicy.<\/p>\n<p>Zauwa\u017cyli, \u017ce wyniki tego pierwszego prospektywnego badania PENFS w IBS s\u0105 klinicznie istotne w \u015bwietle s\u0142abej skuteczno\u015bci terapii farmakologicznych u dzieci z funkcjonalnymi zaburzeniami b\u00f3lu brzucha i braku bezpieczniejszych opcji leczenia. Twierdzili, \u017ce urz\u0105dzenie, niedawno zatwierdzone przez FDA do leczenia b\u00f3lu IBS u dzieci w wieku od 11 do 18 lat, powinno by\u0107 r\u00f3wnie\u017c rozwa\u017cane do stosowania u doros\u0142ych, zwracaj\u0105c uwag\u0119, \u017ce neurostymulacja obwodowa zwr\u00f3ci\u0142a uwag\u0119 na nieinwazyjn\u0105 modulacj\u0119 o\u015brodkowych dr\u00f3g b\u00f3lowych poprzez stymulacj\u0119 obwodowej cz\u0119\u015bci czaszki. wi\u0105zki nerwowo-naczyniowe w uchu zewn\u0119trznym.<\/p>\n<p>Gastroenterolog William Chey z Uniwersytetu Michigan w Ann Arbor nazwa\u0142 neurostymulacj\u0119 now\u0105 ekscytuj\u0105c\u0105 metod\u0105 leczenia pacjent\u00f3w z funkcjonalnymi zaburzeniami \u017co\u0142\u0105dkowo-jelitowymi.<\/p>\n<p>&quot;Od wielu lat zajmujemy si\u0119 neuromodulacj\u0105, stosuj\u0105c leki takie jak tr\u00f3jcykliczne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego norepinefryny, a tak\u017ce poprzez techniki behawioralne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna i samodzielna hipnoza,&quot; powiedzia\u0142 MedPage Today. &quot;Zatem koncepcja neuromodulacji nie jest nowa i rzeczywi\u015bcie zosta\u0142a ju\u017c zweryfikowana przy u\u017cyciu tych lek\u00f3w i terapii psychologicznych.&quot;<\/p>\n<p>&quot;Wiemy r\u00f3wnie\u017c, \u017ce neurostymulacja dzia\u0142a na szereg zaburze\u0144 b\u00f3lowych somatycznych,&quot; powiedzia\u0142 Chey, kt\u00f3ry nie by\u0142 zaanga\u017cowany w badanie.<\/p>\n<p>Jego zdaniem badanie dodaje &quot;przekonuj\u0105ce dowody&quot; do coraz wi\u0119kszej ilo\u015bci literatury potwierdzaj\u0105cej rol\u0119 neurostymulacji w leczeniu b\u00f3lu trzewnego. &quot;Zgadzam si\u0119 z autorami, \u017ce badania na doros\u0142ych z bolesnymi stanami, takimi jak IBS, s\u0105 uzasadnione,&quot; doda\u0142, zauwa\u017caj\u0105c, \u017ce jego kole\u017canka, dr Jiande Chen, niedawno uzyska\u0142a fundusze od National Institutes of Health na takie testy. &quot;Rozpoczniemy seri\u0119 bada\u0144, aby lepiej zrozumie\u0107 korzy\u015bci p\u0142yn\u0105ce z neurostymulacji jako leczenia b\u00f3lu i innych objaw\u00f3w u doros\u0142ych z IBS.&quot;<\/p>\n<p>Ze swojej strony gastroenterolog dzieci\u0119cy Marc Rhoads z McGovern Medical School at UTHealth w Houston, kt\u00f3ry nie by\u0142 zaanga\u017cowany w badanie, zauwa\u017cy\u0142, \u017ce IBS i inne choroby przewlek\u0142ego b\u00f3lu brzucha dotykaj\u0105 oko\u0142o 10% wszystkich dzieci w wieku powy\u017cej 5 lat, &quot;wi\u0119c jest to wa\u017cna kwestia. Gdyby koszt urz\u0105dzenia by\u0142 mniejszy ni\u017c 1000 USD, wiele rodzin z klasy \u015bredniej do wy\u017cszej ch\u0119tnie by za nie zap\u0142aci\u0142, poniewa\u017c b\u00f3l mo\u017ce sta\u0107 si\u0119 dominuj\u0105cy i powodowa\u0107 kalectwo. W\u0105tpi\u0119, czy op\u0142aci\u0142oby to ubezpieczenie.&quot;<\/p>\n<p>Szczeg\u00f3\u0142y badania<\/p>\n<p>Dane pochodz\u0105 z prospektywnego badania 115, w wi\u0119kszo\u015bci rasy kaukaskiej, m\u0142odych ludzi rekrutowanych z kliniki gastroenterologii dzieci\u0119cej trzeciego stopnia w okresie od czerwca 2015 do listopada 2016.<\/p>\n<p>\u015aredni wiek w grupie PENFS (n = 27) i ramieniu pozorowanym (n = 23) wynosi\u0142 nieco ponad 15 lat; Kobiety stanowi\u0142y odpowiednio 89% i 91%. W grupie interwencyjnej przewa\u017ca\u0142 podtyp mieszany IBS (63%), podczas gdy zaparcie IBS by\u0142o najcz\u0119stszym podtypem w grupie pozorowanej (43%). Pierwszorz\u0119dowym punktem ko\u0144cowym by\u0142a liczba pacjent\u00f3w z &gt;30% zmniejszenie najgorszego nasilenia b\u00f3lu brzucha po 3 tygodniach leczenia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Profil bezpiecze\u0144stwa by\u0142 og\u00f3lnie zgodny z profilem w ca\u0142ej badanej populacji. W lipcu ukaza\u0142a si\u0119 mi\u0119dzynarodowa analiza pokazuj\u0105ca, \u017ce \u200b\u200bdodanie immunomodulator\u00f3w do nowszych lek\u00f3w biologicznych ustekinumab (Stelara) lub wedolizumabu (Entyvio) nie poprawi\u0142o wska\u017anik\u00f3w remisji lub odpowiedzi klinicznej, remisji endoskopowej ani utrzymywania si\u0119 terapii po 1 roku u pacjent\u00f3w z UC lub choroba Le\u015bniowskiego-Crohna (CD). &quot;Pacjenci [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[1],"tags":[424],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/11458"}],"collection":[{"href":"https:\/\/pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=11458"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/11458\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11459,"href":"https:\/\/pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/11458\/revisions\/11459"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=11458"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=11458"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pneuservispodoli.cz\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=11458"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}